アビームコンサルティング、新サービス 医師の治験申請業務効率化

 アビームコンサルティング(東京都千代田区)は、医師主導治験に取り組む医療機関向けに、厚生労働省への承認申請に必要な業務プロセスの効率化を実現する「簡易版EDC(電子データ収集システム)導入サービス」の提供を開始した。

 海外では使用できる医薬品なのに国内では採算性などの問題で製薬会社が手続きをせず使えないなど、「ドラッグ・ラグ」が問題となっている。このため、2003年に施行された改正薬事法で、これまで製薬会社にしか認められていなかった治験が医師による主導でも可能になった。

 しかし、医師が本来の業務に加えて治験の業務プロセスを管理する負担は大きく、普及における障壁となっている。製薬会社向けのEDCツールはあるが、数千万円などと高額で、医療機関が治験向けに購入するにはオーバースペックだった。

 アビームの「簡易版EDC導入サービス」はソフトをインターネット経由で利用するASP形式で提供される。被験者の症状報告書データの登録・更新・削除、申請データの作成、分析、過去データの検索・流用など、厚生労働省と医薬品医療機器総合機構への承認申請に必要な業務を実施できる。1試験単位でサービスの利用が可能なため、経済的だという。

 プロジェクトにより異なるが、目安として初期費用が500万円からで、1試験当たり200万円から。3年で100試験の導入をめざす。

 また、このサービス導入を機に、モニタリング、データマネジメント、統計解析を含めた包括的なサービスのアウトソーシングビジネスにもつなげたい考え。

2010年 6月8日
フジサンケイビジネスアイ

アビームコンサルティング
1981年4月に等松・青木監査法人(現有限責任監査法人トーマツ)マネジメントサービス部門より独立、等松・トウシュロスコンサルティングとして設立された。その後、2003年に監査法人トーマツと資本関係を解消、デロイト トウシュ トーマツからも脱退し、同時にデロイトコンサルティンググループから離脱した台湾オフィスと共同で独立したコンサルティングファームを形成する。外資系コンサルティングファームとは異なり、意思決定は全て日本で行い、日本特有の文化・慣習を熟知したコンサルティングファームとして、多くの日本企業の経営改革や海外進出をサポート。特にアジア圏におけるグローバル戦略において、幅広い実績を挙げている。

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