メディカルライティング:グローバル製薬企業

【社名非公開】
会社名
【社名非公開】
会社概要
世界約140カ国以上に医療用医薬品を供給するグローバル製薬企業
ポジション
メディカルライティング (担当〜専門課長)
役割概要
・文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項等)、臨床データに関連する公表(学会発表用資料、論文等)、市販後調査・試験関連文書を作成する。文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する
・プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する
要件
<必須経験 Required Experience (mandatory for hiring)>
■ 医学科学分野の学士以上の学位を有している
■ 医学科学分野の公表(論文、抄録、学会発表)または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある

<望ましい経験 Desirable Experience>
■ 臨床開発業務に従事した経験がある
■ 開発薬事業務に従事した経験がある
■ コモンテクニカルドキュメントの作成経験がある
■ 海外ステークホルダーとの英語での協働経験がある(海外赴任経験者はより望ましい)
■ 国際同時開発又は同時申請業務に従事した経験がある

<必須応募資格Essential skills and license (mandatory for hiring)>
■ 日本語及び英語のテクニカルライティングスキルを有する
■ 論理的な思考能力を有する
■ 多様な部門担当者(ベンダーを含む)と円滑に協働するためのコミュニケーションスキルを有する
■ 他部署との協働においてリーダーシップを発揮できる
■ 英語によるコミュニケーション力を有する(TOEIC 800点以上)
■ 医薬品開発や公表作成に必要な規制、ガイドライン等の知識を有している
想定年収
同社規定に準ずる

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