会社名 |
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【社名非公開】 |
会社概要 |
世界約140カ国以上に医療用医薬品を供給するグローバル製薬企業 |
ポジション |
メディカルライティング (担当〜専門課長) |
役割概要 |
・文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項等)、臨床データに関連する公表(学会発表用資料、論文等)、市販後調査・試験関連文書を作成する。文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する ・プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する |
要件 |
<必須経験 Required Experience (mandatory for hiring)> ■ 医学科学分野の学士以上の学位を有している ■ 医学科学分野の公表(論文、抄録、学会発表)または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある <望ましい経験 Desirable Experience> ■ 臨床開発業務に従事した経験がある ■ 開発薬事業務に従事した経験がある ■ コモンテクニカルドキュメントの作成経験がある ■ 海外ステークホルダーとの英語での協働経験がある(海外赴任経験者はより望ましい) ■ 国際同時開発又は同時申請業務に従事した経験がある <必須応募資格Essential skills and license (mandatory for hiring)> ■ 日本語及び英語のテクニカルライティングスキルを有する ■ 論理的な思考能力を有する ■ 多様な部門担当者(ベンダーを含む)と円滑に協働するためのコミュニケーションスキルを有する ■ 他部署との協働においてリーダーシップを発揮できる ■ 英語によるコミュニケーション力を有する(TOEIC 800点以上) ■ 医薬品開発や公表作成に必要な規制、ガイドライン等の知識を有している |
想定年収 |
同社規定に準ずる |
申し訳ございません。
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