FRONTEO(フロンテオ)
独自開発AI「KIBIT」を軸に、リーガルテック、リスク管理、経済安全保障、創薬支援まで展開するAIソリューション企業。特に、汎用AIをそのまま当てはめるのではなく、専門性の高い領域で「判断を支援するAI」を社会実装してきた点が大きな特徴で、メガバンクグループ導入率100%、五大証券会社導入率80%という実績も強みです。 創薬領域では、AI創薬支援サービス「Drug Discovery AI Factory」を基盤に、2026年2月にバイオベンチャーと共同創薬エコシステム事業「DDAIF Innovation Bridge」を開始。日本経済新聞では、次世代ゲノム編集や抗体医薬を含むAI創薬の広がりが取り上げられており、FRONTEOのライフサイエンスAIは今後の成長期待が特に高い分野といえるでしょう。 本ポジションは医療機器ソフトウェアの品質保証を通じて製品の品質安全性有効性を担保する役割を担います。ソフトウェア開発における品質活動の実績をお持ちの方は経験を活かして取り組めます。
品質保証担当者
ライフサイエンスAI事業において医療機器ヘルスケアソフトウェア等の品質保証業務を担うポジションです。品質活動の年間計画を立案し計画に基づき活動を推進しながら製品の品質安全性有効性の担保を目指します。設計開発部門と連携し品質改善活動を推進します。 <具体的な業務内容> ・医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定実行 ・IEC62304ISO13485QMS省令などの規格法規制に基づく品質管理 ・ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー検証バリデーションの実施 ・ISO14971に基づくリスク評価と対応 ・品質関連文書手順書記録報告書の作成管理 ・内部監査外部監査対応 ・規制当局への申請サポート ・設計開発部門との連携による品質改善活動の推進
・4年制大卒以上 ・ソフトウェア開発における品質活動の実績3年以上をお持ちの方
東京都港区港南2-12-23明産高浜ビル
<勤務形態> ・9時から18時勤務 ・休憩1時間 ・完全週休2日制 ・土日祝休み ・年間休日128日 ・年末年始休暇 ・夏季休暇5日 ・年次有給休暇 ・特別休暇 ・慶弔休暇 ・産前産後休暇 ・育児休業 ・介護休業 <福利厚生> ・社会保険完備 ・通勤手当 ・退職金制度 ・社員持株会制度 ・資格取得支援制度 ・住宅手当 ・家族手当 ・団体保険加入 ・育児休暇 ・時短勤務制度 ・時差勤務制度 ・外部研修制度 ・健康保険組合サービス