【社会公共／医療ソリューション】総合電機メーカーにてAI医療機器薬事マネージャーを募集中！

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募集要件

会社概要	日本を代表する総合電機メーカー。同社の戦略コンサルティングオフィスでは生体認証や映像解析、データ分析等の先進的なAI技術と、情報通信技術のパイオニアとしてのアセットをベースに、戦略策定フェーズから保守運用まで一貫したサービスをクライアントに提供している。今回は社会的要求が高まる地域活性化やスマート社会の実現といったテーマへの取り組みを加速させるため、特に官公庁や自治体などの行政機関向けにデジタルトランスフォーメーションの推進、変革を検討・実行する行政DXコンサルタントを募集します。
会社概要	日本を代表する総合電機メーカー。同社の戦略コンサルティングオフィスでは生体認証や映像解析、データ分析等の先進的なAI技術と、情報通信技術のパイオニアとしてのアセットをベースに、戦略策定フェーズから保守運用まで一貫したサービスをクライアントに提供している。今回は社会的要求が高まる地域活性化やスマート社会の実現といったテーマへの取り組みを加速させるため、特に官公庁や自治体などの行政機関向けにデジタルトランスフォーメーションの推進、変革を検討・実行する行政DXコンサルタントを募集します。
ポジション	AI医療機器薬事マネージャー【社会公共／医療ソリューション】
ポジション	AI医療機器薬事マネージャー【社会公共／医療ソリューション】
役割概要	【事業・組織構成の概要】ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業【職務内容】全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行・国内外医療機器製造販売承認・認証申請、及び市販後変更管理業務・国内外審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献・医療機器製品開発資料、カタログ、営業資料校閲、査閲・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加【ポジションのアピールポイント】・最新技術を応用した、新しいヘルスケア事業に関連した薬事業務に関わることができる。・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。
役割概要	【事業・組織構成の概要】ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業【職務内容】全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行・国内外医療機器製造販売承認・認証申請、及び市販後変更管理業務・国内外審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献・医療機器製品開発資料、カタログ、営業資料校閲、査閲・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加【ポジションのアピールポイント】・最新技術を応用した、新しいヘルスケア事業に関連した薬事業務に関わることができる。・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。
要件	【必須要件】・医療機器薬事業務経験 5年以上・国内外薬事業務全般知識と専門知識（審査機関対応、申請業務）【歓迎要件】・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）・医療機器プログラム薬事業務経験・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験
要件	【必須要件】・医療機器薬事業務経験 5年以上・国内外薬事業務全般知識と専門知識（審査機関対応、申請業務）【歓迎要件】・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）・医療機器プログラム薬事業務経験・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験
給与・年収	900～1100万円
給与・年収	900～1100万円
担当	この案件は弊社キャリアコンサルタントのが担当しております。が担当した直近の転職支援事例
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